临床和BD
2024-02-28
恒瑞创新药恒格列净、瑞格列汀列名《中国老年糖尿病诊疗指南》一级推荐
近日，《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》正式发表于《中华糖尿病杂志》、《中华老年医学杂志》和《Aging Medicine》[1]。恒瑞医药降糖创新药恒格列净（瑞沁️®）、瑞格列汀（瑞泽唐®）列名该版指南老年糖尿病患者一级推荐药物。
糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前，中国已经成为糖尿病第一大国[2]，其中2型糖尿病（T2DM）患者占糖尿病患者总数的90%以上[3]。全国 65 周岁及以上老年人口2.01亿，占总人口的14.2%。按照国际上对老年人定义，年龄≥65周岁的糖尿病患者被定义为老年糖尿病患者，包括65岁以前和65岁及以后诊断糖尿病的老年人[1]。
作为我国首部老年糖尿病指南，《中国老年糖尿病诊疗指南》旨在为临床医师提供实用的、可操作的临床指导，助力中国老年糖尿病患者的规范化管理及临床结局的改善。此次更新的2024版指南，由国家老年医学中心、中华医学会老年医学分会以及中国老年保健协会糖尿病专业委员会组织，北京医院郭立新教授、北京协和医院肖新华教授牵头撰写。
本版指南继续推荐二甲双胍（MET）、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-IV抑制剂（DPP-4i）为老年T2DM患者的一级推荐降糖药物。其中，SGLT2i类别下更新加入恒格列净，并且推荐其为合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危因素、心力衰竭（HF）及慢性肾脏病的老年患者首选用药；DPP-4i类别下更新加入瑞格列汀。
恒格列净为中国首个自主研发的SGLT2i，于2021年12月获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年1月纳入国家医保目录。SGLT2i为新型口服降糖药，是一类具有心肾保护作用的药物，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。
瑞格列汀为中国首个自主研发的DPP-4i，于2023年6月获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年12月纳入国家医保目录。DPP-4i可通过调节胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放，实现具有血糖依赖性的精准的血糖控制，并不增加低血糖事件发生率。且DPP-4i独特的降糖机制，可与其他降糖药联合作用，协同降糖，联合用药时不会增加低血糖及胃肠道不良反应风险4。值得一提的是，瑞格列汀用药方案灵活，既可以qd（每天给药一次）服用，也可以bid（每天给药两次）服用，有利于提高患者依从性。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面发力，不断丰富创新药布局。至今，公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。
在慢病管理方面，恒瑞医药目前共有58款创新产品在研。其中在代谢性疾病领域，恒瑞医药近年来持续探索创新，继恒格列净、瑞格列汀获批上市后，2023年12月，公司降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)获批上市，标志着我国首个自主研发的SGLT2i联合二甲双胍的固定复方制剂成功上市。此外，公司在该领域还有多款产品在研，其中，2款糖尿病复方制剂申报上市获得受理；在生物制剂领域，公司布局了胰岛素、胰岛素/GLP-1激动剂复方制剂等；在降糖领域研发热门方向口服小分子GLP-1激动剂、GLP-1/GIP双靶点激动剂方面，公司也同样做了布局。
未来，恒瑞医药将继续立足民生需求，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。
声明：
1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本文涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
参考文献：
[1]. 国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）[J].中华糖尿病杂志, 2024, 16(2): 147-189. DOI: 10.3760/cma. j.cn115791-20240112-00020.
[2]. IDF Atlas 10th edition. https://diabetesatlas.org/.
[3]. 《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409.
[4]. Liao X, Song L, Zeng B, et al. Alteration of gut microbiota induced by DPP-4i treatment improves glucose homeostasis. EBioMedicine. 2019;44:665-674.