学术新闻
2024-01-10
惠及更多中国肝癌患者，恒瑞医药“双艾”肝癌一线适应症医保上市会举行
2023年末，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗新适应症正式纳入国家新版医保目录，进一步减轻患者经济负担，惠及更多中国肝癌患者。
2024年1月5日，“双艾”肝癌一线适应症医保上市会在上海圆满举行。本次大会由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔，中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授、复旦大学附属中山医院周俭教授、中国医学科学院肿瘤医院蔡建强教授、天津医科大学肿瘤医院李强教授及中国科学技术大学附属第一医院刘连新教授共同担任大会主席。领域内重磅大咖汇聚一堂，共话肝癌规范化诊疗新篇章。会议恰值《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》发布之际，“双艾”方案纳入指南一线治疗优选方案推荐（I级推荐1A类证据）。
大会伊始，与会专家、领导发表重要致辞。
樊嘉院士：恒瑞医药多年致力于肿瘤创新药物研发，深耕肿瘤领域，不断推出的新药、新方案以及其在临床上取得的优异效果有目共睹，对晚期肝癌的一线治疗起着里程碑式的指导意义和作用。在未来，愿更多新型药物研发，治疗方案更优化，为攻克肝癌、肿瘤及其他疑难杂症添砖加瓦。
樊嘉院士致辞
秦叔逵教授：“双艾”组合方案获得国家药监局批准，用于晚期肝癌的一线治疗，这无疑为临床工作者增添了新的、强有力的武器。同时，在肝癌治疗领域如火如荼开展的临床应用将彻底改变肝癌的治疗策略、治疗格局和治疗结局。
秦叔逵教授致辞
周俭教授：随着系统治疗的发展进步，免靶治疗联合局部治疗、新辅助免疫治疗等诊疗方案的出现，使得部分中晚期肝癌病人获得手术切除机会、甚至获得长期生存，推动中国肝癌诊疗取得突破性进展。
周俭教授致辞
蔡建强教授：国家医保局正式将“双艾”纳入国家医保目录，这标志着晚期肝癌治疗再添一员猛将，“打击”肝癌，力保患者生命质量，“双艾”为祖国医疗事业带来“双喜”、为肝癌诊疗领域做出了巨大贡献。
蔡建强教授致辞
李强教授：随着医疗技术的精进及新型药物不断研发，中晚期肝癌患者5年生存率得到了很大提高。“双艾”的上市，特别是得到医保批准后，进一步助力免靶治疗进入中晚期肝癌一线治疗，可能使5年生存率再予提升。
李强教授致辞
刘连新教授：我国肝癌领域专家制定并更新了具有中国特色的《原发性肝癌诊疗指南》，有力地推动和提高了我国肝癌的规范化诊疗水平。在提升规范的过程中，医保规范也需要关注，进一步在真实世界应用中惠及更多晚期肝癌患者。
刘连新教授致辞
恒瑞医药总经理戴洪斌：我国肝癌疾病负担沉重，迫切需要民族药企围绕广大患者未满足的临床需求，研制创新药物。此次“双艾”肝癌一线适应症纳入医保，意味着“双艾”将以更高的可及性，惠及中国更广泛的肝癌患者群体。恒瑞作为中国创新型制药企业的代表，在未来将继续保持初心，砥砺创新，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”，造福更多中国肝癌患者！
戴洪斌总经理致辞
随后，樊嘉院士、秦叔逵教授、周俭教授、蔡建强教授、李强教授、刘连新教授、复旦大学附属中山医院孙惠川教授、东方肝胆外科医院周伟平教授、中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授等在场的全体专家及戴洪斌先生共同参与了卡瑞利珠单抗、阿帕替尼肝癌一线适应症医保落地执行启动仪式，共同见证“双艾”纳入我国医保目录的荣耀时刻。
“双艾”肝癌一线适应症医保落地启动仪式
在随后的学术交流环节，秦叔逵教授围绕《晚期肝癌免疫治疗新时代与一线治疗的中国策略》作精彩报告，周俭教授就肝癌围术期治疗的进展与思考进行了重点分享。
秦叔逵教授指出，延长肿瘤患者总生存期、保障患者生活质量是肝癌患者的治疗目标，药物治疗在此过程中提供了重要支持。近年来，晚期肝癌一线治疗相关探索层出叠见，但遗憾的是，靶向或免疫检查点抑制剂（ICIs）单药治疗远不能满足临床需求，免靶联合治疗模式成为新的探索方向。在此背景下，基于“双艾”方案的CARES-310研究重磅发表于《柳叶刀》杂志主刊，斩获22.1个月的最长OS，给晚期患者带来了新希望。放眼未来，期待中国专家学者继续努力奋斗，积极探索临床热点，走中国特色路线，追求高质量研究，并最终引领全球肝癌诊疗水平不断进步。
秦叔逵教授发表主题演讲
周俭教授指出，长期以来，根治性手术切除是延长肝癌患者生存期的主要方法。然而，我国超过2/3肝癌患者初诊时已是中晚期，丧失手术机会，小部分可手术患者术后5年复发率也高达70%。基于此严峻现状，开展肝癌围术期治疗，降低患者术后复发率，改善预后结局具有着重大意义。
目前，诸多已完成或正在开展的相关研究结果显示，局部治疗、靶向药物、免疫检查点抑制剂单药或联合应用，有望改善伴有高危复发因素肝癌患者的预后。新辅助治疗方面目前有诸多临床研究正在不断探索，尤其以免疫治疗相关探索为术后高复发风险患者带来全新治疗启示。本研究团队开展了一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围术期治疗具有中高复发风险的可切除肝细胞癌的II/III期研究，共计纳入60例患者，研究结果显示，意向治疗人群（ITT）的主要病理缓解（MPR）率为40%，可手术人群的MPR率为46.2%；另有3例患者术后达到了病理完全缓解（pCR），可手术人群的pCR率为5.8%，提示了“双艾”组合用于新辅助、辅助治疗的切实疗效，潜力十足。相信随着研究不断深入、探索不断细化，辅助治疗的标准方案，新辅助治疗的时机与用药周期等问题将会逐一攻克。
周俭教授发表主题演讲
其他与会专家则围绕晚期HCC一线治疗选择决策、患者个体化情况评估、肝癌规范化诊疗的落地情况、HCC新辅助免疫治疗前景、免靶联合围术期治疗的患者等议题进行了激烈探讨，分享真知灼见。
紧接着，影片《沐光》讲述了肝癌患者入组双艾“临床试验”延续生命希望的故事。影片播放完毕，现场响起热烈的掌声。
大会最后，陈敏山教授，李强教授、刘连新教授做总结致辞：恒瑞作为中国本土的领头医药企业，坚守初心为广大肝癌患者提供优质服务，为老百姓产出用得起的好药，造福广大中国患者。
中国肝癌的抗击之路，任重且道远。作为植根中国的创新型国际化制药企业，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争在肝癌领域研制出更多更好的新药，同时也期待公司与中国学者继续携手探索和开展肝癌领域高质量研究，以期让更多肝癌患者获得更长生存，携手家人见证生命中的每一份美好风光。
声明：
1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本文涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。