临床和BD
2024-01-13
恒瑞医药“双艾”肝癌研究成果入选2023年度国内十大医学研究
近日，《中国医学论坛报》重磅发布2023年度国内十大医学新闻，恒瑞医药“双艾”一线治疗晚期肝癌研究成果（CARES-310研究）入选2023年十大医学研究。
2023年度国内十大医学新闻由《中国医学论坛报》发起，包括十大医学事件（政策）和十大医学研究两个维度，由关注我国医学发展的广大热心读者数轮投票选出。此次评出的2023年十大医学研究，均发表在《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《新英格兰医学杂志》等国际顶尖期刊。
作为一项国际多中心关键性III期临床研究，CARES-310研究由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头主导，全球13个国家和地区的95家中心共同参与，旨在确证恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”）用于晚期不可切除肝细胞癌一线治疗的有效性与安全性。研究结果显示，“双艾”一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期（mOS）达到22.1个月[1]，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案[2]。
CARES-310研究已于2023年7月全文在线发表于《柳叶刀》主刊[1]。《中国医学论坛报》指出，该研究主论文荣登《柳叶刀》是一次“零”的突破，是《柳叶刀》创刊200年来，中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎其主刊，在国际和国内都产生了广泛而巨大的学术影响。
正是基于该研究出色成果，“双艾”于2023年初获得中国国家药监局（NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是我国和全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。同年7月，“双艾”出海迎来新进展，其肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。此前，该适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。
“双艾”取得亮眼成绩背后，彰显的是恒瑞医药长期以来坚定科技创新和国际化战略的实力和决心。
自2011年首款创新药获批上市以来，恒瑞医药累计研发投入超330亿元，位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，并建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计等一批国际一流的新技术平台，为创新研发提供强大基础保障。
得益于强大的研发引擎和人才支撑，恒瑞医药持续精进自我创新能力，优化产品结构，不断提升核心竞争力。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面持续发力。目前，公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药，在抗肿瘤领域，共有51款创新产品在研。
作为一家植根中国的创新型国际化制药企业，恒瑞医药将继续秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，聚焦未获满足的临床需求，争分夺秒推进创新药研发，为守护患者健康生活和生命质量作出更大贡献的同时，持续助力提升我国医药创新成果国际影响力和认可度。
声明：
1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本文涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
参考文献：
[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext.
[2].非头对头比较.