临床和BD
2024-02-01
恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的富马酸泰吉利定注射液（艾苏特®）上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达16款。
术后疼痛是最常见的急性疼痛之一。据报道，中国手术患者术后中重度急性疼痛患病率高达48.7%1。同时，中重度疼痛患者镇痛治疗满意度并不尽如人意，28.5%的患者表达了对于更高效镇痛疗法的需求1。富马酸泰吉利定注射液是恒瑞医药在疼痛管理领域具有里程碑意义的关键产品，上市后有望提升术后疼痛患者康复进度和生活质量。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等慢病领域持续发力，不断丰富创新药布局。
在镇痛麻醉领域，恒瑞医药聚焦未获满足的临床需求积极布局研发管线，致力于为患者健康带来新希望。2019年12月，公司创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 (瑞倍宁®)上市，此次富马酸泰吉利定注射液上市，标志着公司在镇痛麻醉领域上市1类创新药增至2款。2023年12月，富马酸泰吉利定注射液用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请也已获国家药品监督管理局受理。同时，公司在该领域还有多个产品正在开展临床试验。
近年来，恒瑞医药正以越来越多的创新成果构建高质量发展新格局。目前，公司已在国内获批上市1类创新药达16款、自研2类新药达4款；此外还有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。未来，恒瑞医药将继续立足于民生需求，全力以赴加快创新药的研发，致力于推出更多新药、好药，服务健康中国，惠及全球患者。
声明：
1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本文涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
参考文献：
[1]. Liu Yanhong et al. Lancet Reg Health West Pac, 2023, 39: 100822.