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恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。
bc贷论坛医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,成立于2001年,占地4.4万平方米,拥有高水准的科研实验基地和GMP生产车间。公司建有符合美国FDA和欧盟标准的生产、质控体系,高端制剂产品包括盐酸右美托咪定鼻喷剂、吸入用七氟烷、吸入用地氟烷等,部分产品远销欧美日市场。
bc贷论坛研发中心致力于创新药的早期开发,公司研发人员600余人,占比逾45%,包括多名创新药研发领域资深专家。公司建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、抗体偶联药物(ADC)、分子胶、双/多特异性抗体及AI药物设计平台等,每年可提供多个候选药物分子进入临床前正式开发阶段,为恒瑞创新研发和国际化提供强大基础保障。
生物药物开发与生产研究中心成立于2012年,负责恒瑞医药抗体类生物大分子的开发、临床试验申报和早期临床试验用药品的生产。建有开发实验室、中试车间和QC检测实验室,其中,中试车间和QC检测实验室严格按照GMP标准管理运行,可提供符合GMP要求的早期临床试验用药品,截至2024年,已成功推进4款抗体类药物上市。
恒瑞医药已上市的15款自研1类创新药中,马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、富马酸泰吉利定等11款创新药的早期开发均在bc贷论坛完成,适应症覆盖肿瘤及其辅助治疗、糖尿病、血液疾病等,具有高临床价值,多数已进入国家医保目录,切实减轻患者经济负担,提高用药可及性。近年来,bc贷论坛先后承担国家重大专项课题19项,推进90余个创新药品种进入临床开发,10余个创新药在美国、澳大利亚等地开展临床试验。公司累计申请国内发明专利近400项,拥有国内有效授权发明专利290件,欧美日等国外授权专利650余件。
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